Ministerstvo zdravotníctva napriek rozsudku súdu odmieta úhradu lieku

- Nie je dôvod odmietnuť liečbu - rozhodol Najvyšší správny súd v súvislosti s prípadom osemročného Pawla trpiaceho svalovou dystrofiou. Proti takejto terapii sa predtým postavilo ministerstvo zdravotníctva. Teraz robí to isté s negatívnou spätnou väzbou a čas sa kráti. Na liečbu môže byť čoskoro neskoro. Stánok zdravotníctva?

Pozrieť si film: „Výber správnej materskej školy“

1. Choroba ako súd

- Mami, zomriem? - kladie túto otázku osemročný Paweł s veľmi vážnym výrazom v tvári, hoci nevie celkom, čo sa s ním deje a čo ho môže čakať. Keď mal 4 roky, lekári mu diagnostikovali Duchennovu svalovú dystrofiu, čo znamená progresívne ubúdanie svalov.

Toto ochorenie je nevyliečiteľné a deťom, ktoré ním trpia, sa odporúča iba rehabilitácia. Toto funguje len do istej miery. Neskôr je poškodenie tela také veľké, že mladí pacienti vo veku 10 - 12 rokov sú nútení pohybovať sa na invalidnom vozíku. Keď dovŕšia 18 rokov, zvyčajne sa nedokážu pohybovať samostatne, funkčné sú iba ich oči. Jedlo sa im podáva enterálne, dýchanie je v zodpovednosti respirátora, od svojich rodičov si vyžadujú stálu a nákladnú starostlivosť.

Na trhu však existuje liek, ktorý sa zameriava na Pawelovu génovú mutáciu. Prípravok je schopný výrazne potlačiť svalovú atrofiu a posilniť ich. V roku 2014 bolo schválené na použitie v Poľsku, ale v skutočnosti nebolo dostupné v lekárňach. Jeho negatívom je však cena. 1,5 milióna PLN. sú to náklady, ktoré si pravdepodobne nemôže dovoliť žiadny z rodičov asi 30 detí trpiacich svalovou dystrofiou v Poľsku. Nemôžu si ho dovoliť ani Pavlovi rodičia.

2. Nesplnil kritériá

Príležitosťou by bola účasť na programe klinických pokusov, ktorý sa začal v Poľsku pred viac ako rokom. Bohužiaľ, napriek tomu, že Paweł potreboval liek, sa do testov nedostal. Počas kvalifikácie sa ukázalo, že je príliš mladý. Drogu dostali iba chlapci vo veku 7 a viac rokov. Pawełek mal v tom čase 6 rokov.

Ak Pawełek nedostane liek včas, hrozí mu smrť. (tlačové materiály)

Čas sa však kráti veľmi rýchlo. Prípravu môžu absolvovať iba deti, ktoré ešte chodia samostatne. A stav 7-ročného dieťaťa sa z týždňa na týždeň zhoršuje.

3. Súd: liečba by mala byť povolená

Aj keď sa Paweł nedostal do klinických štúdií s týmto liekom, jeho rodičia nezložili zbrane. V roku 2015 spísali oficiálnu žiadosť na ministerstvo zdravotníctva o preplatenie lieku. Ministerstvo potom odpovedalo, že liek nebude platiť, pretože takáto možnosť neexistuje. Rodina Nyczovcov sa potom odvolala k krajskému správnemu súdu, ktorý zrušil rozhodnutie ministerstva zdravotníctva s tým, že v prípade náhrady by mala droga priniesť späť.

Fotografuje deti trpiace zriedkavými chorobami [7 fotografií]

Existuje veľa zriedkavých chorôb, o ktorých nemáme ani potuchy. Trpí nimi 1 zo 17 ľudí na celom svete. -...

pozri galériu

V reakcii na to MZ podalo kasačné odvolanie a prípad bol automaticky predložený najvyššiemu správnemu súdu. Pripojil sa k nej dokonca aj ombudsman. Po niekoľkých mesiacoch rozborov sa najvyšší správny súd rozhodol rozsudok krajského správneho súdu potvrdiť.

Podľa stanoviska najvyššieho správneho súdu skutočnosť, že droga je schválená na použitie, ale v skutočnosti nie je k dispozícii, znamenala, že ministerstvo by malo súhlasiť s jeho preplatením.

4. Ministerstvo: terapiu nevrátime

Ako sa však ukázalo, ministerstvo napadlo rozhodnutie najvyššieho správneho súdu z dôvodu, že droga je príliš drahá a neexistujú dôkazy o tom, že by skutočne pomohla. Poukázal tiež na stanovisko Agentúry pre hodnotenie zdravotných technológií a tarifný systém (AOTMiT), ktoré zdôraznilo, že klinické skúšky prípravku ešte nie sú ukončené a účinnosť lieku nie je taká vysoká, ako sa očakávalo. AOTMiT tiež poukazuje na vysokú cenu.

Ministerstvo počíta, že boli splnené iba dve z deviatich kritérií potrebných na získanie pozitívneho rozhodnutia: chlapec trpí ochorením, ktoré sa dá liečiť týmto liekom, a terapia je úplne bezpečná. Otázka ceny, dôveryhodnosti výskumu a pomeru rizika a úžitku nebola bohužiaľ splnená.

V reakcii na to Pawełkovi rodičia opäť vstúpili do správneho konania a podali žiadosť o preskúmanie prípadu. Oznámia, že sa v prípade ďalšieho odmietnutia obrátia opäť na súd. Len nevedia, či má ich syn dostatok času bojovať proti službe.

Čo na to všetko hovorí letovisko? Podľa neoficiálnych informácií ministerstvo hľadá východisko zo situácie. Plánuje sa stretnutie medzi úradníkmi a výrobcom liekov.

Tagy:  Tehotenstvo Dieťa Zrenica